Hồ sơ và thủ tục cấp số lưu hành cho thiết bị y tế IVD loại C, D có quy chuẩn quốc gia

Trong bối cảnh hội nhập quốc tế và nhu cầu đảm bảo chất lượng trong...

NHỮNG LƯU Ý KHI CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ

Trong bối cảnh ngành y tế không ngừng hiện đại hóa, các thiết bị y...

NHỮNG YÊU CẦU VỀ GHI NHÃN THIẾT BỊ Y TẾ

NHỮNG YÊU CẦU VỀ GHI NHÃN THIẾT BỊ Y TẾ Nhãn thiết bị y tế...

NHỮNG QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ MUA BÁN TBYT

Hoạt động mua bán trang thiết bị y tế là một trong những mắt xích...

Yêu cầu về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất TBYT? Quy trình và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT

Trang thiết bị y tế phải được sản xuất bởi một đơn vị có đủ...

HƯỚNG DẪN TRA CỨU SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ

Để được lưu hành trên thị trường, một thiết bị y tế (TBYT) phải được...

Thủ Tục Cấp Mới CFS Cho TTBYT Nhóm A Đã Có Số Đăng Ký

Tên mã thủ tục: CFS_C_LH_A Tên thủ tục: Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành...

Công văn số 519/HTTB-ĐKKD ngày 19/11/2024

Công văn số 519/HTTB-ĐKKD ngày 19/11/2024 v/v cung cấp thông tin TBYT đã được cấp...

Mẫu Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y tế

Các trường hợp phải xin giấy phép nhập khẩu TTBYT Một số trường hợp nhập...

Quy định về nhập khẩu Trang thiết bị y tế

Hiện nay, nhà nước khuyến khích các doanh nghiệp trong nước sản xuất trang thiết...