English
DỊCH VỤ TƯ VẤN ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE
Theo quy định của pháp luật, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) muốn lưu hành trên thị trường cần phải tiến hành đăng ký công bố với Cục an toàn thực phẩm. Nhiều doanh nghiệp muốn lưu thông thực phẩm chức năng được sản xuất trong nước và được nhập khẩu trên thị trường Việt Nam nhưng không biết phải xây dựng hồ sơ đăng ký như thế nào để đạt và phù hợp với quy định pháp luật.
Để giải quyết vấn đề này – Medgate với đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm và chuyên môn cao, đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp trong quá trình hoàn thành hồ sơ đăng ký công bố TPBVSK.
Chúng tôi cam kết cung cấp sự hỗ trợ hiệu quả để giúp doanh nghiệp nhanh chóng hoàn thành hồ sơ đăng ký công bố để kịp đưa hàng ra thị trường đúng như tiến độ đã cam kết.
Công bố TPBVSK trong nước và nhập khẩu là thủ tục bắt buộc đối với doanh nghiệp khi muốn kinh doanh sản phẩm trên trên thị trường. Tất cả các loại TPBVSK muốn lưu thông trên thị trường Việt Nam phải được cơ quan nhà nước cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
Tại sao cần làm hồ sơ đăng ký công bố TPBVSK và những lưu ý
Để một sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sản xuất, nhập khẩu và lưu hành trên thị trường Việt Nam thì bắt buộc doanh nghiệp phải tiến hành đăng ký công bố cho sản phẩm trên hệ thống dịch vụ công của Cục An toàn thực phẩm. Việc đăng ký công bố TPBVSK được coi như một sự cam kết về chất lượng, sự an toàn của sản phẩm đối với sức khỏe của người tiêu dùng.
* Lưu ý đăng ký hồ sơ TPBVSK
– Doanh nghiệp phải có mã ngành nghề kinh doanh phù hợp với sản phẩm tiến hành đăng ký công bố trên hệ thống dịch vụ công của Cục An toàn Thực phẩm (bán buôn, bán lẻ thực phẩm )
– Thành phần trong công thức đăng ký công bố không chứa độc dược theo thông tư 42/2017/TT-BYT và thông tư 10/2021/TT-BYT
Các dịch vụ Medgate cung cấp
- Đăng ký công bố TPBVSK trong nước
- Đăng ký công bố TPBVSK nhập khẩu
- Thay đổi, bổ sung sau công bố TPBVSK
- Đăng ký quảng cáo TPBVSK
Hồ sơ khách hàng cần gửi cho bên đăng ký
Đối với TPBVSK trong nước:
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu Thực hành tốt sản xuất (GMP)
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC)
- Mẫu nhãn của sản phẩm
- Đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp
- Hồ sơ nguyên liệu của sản phẩm ( đối với nguyên liệu nhập khẩu)
Đối với TPBVSK nhập khẩu:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)- Cần hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu Thực hành tốt sản xuất (GMP)
- Mẫu nhãn sản phẩm
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC)
Khi chuẩn bị hồ sơ cần lưu ý điều gì ?
– CFS cần phải được hợp pháp hóa lãnh sự, có thể thay thế bằng một số giấy tờ như EC/HC
– GMP còn giá trị hiệu lực tại thời điểm đăng ký
– Đối với bản tiêu chuẩn sản phẩm:
- Kê theo thứ tự giảm dần về khối lượng
- Dược liệu kê thêm tên khoa học hay tên la tinh kèm theo.
- Các vitamin kê kèm theo dạng sử dụng của các vitamin theo TT 44/2015/TT-BYT, liều dùng/ngày không vượt quá ngưỡng dung nạp tối đa.
- Phụ liệu kê nhóm phụ gia ( ví dụ Chất chống đông vón: Talc,.. Riêng chất tạo màu, hương liệu, chất tạo ngọt phải kê: tự nhiên, giống tự nhiên, tổng hợp hoặc nhân tạo).
Quy trình làm việc Medgate, trình tự đăng ký, Thời gian nhận được kết quả
Quy trình làm việc tại Medgate
Bước 1: Tư vấn về thủ tục, giấy tờ hồ sơ cho Doanh Nghiệp để có thể tiến hành công bố sản phẩm trước khi sản xuất, kinh doanh.
Bước 2: Tư vấn công dụng, đối tượng theo quy định hiện hành của Cục ATTP cấp, tư vấn các yêu cầu, chỉ tiêu kiểm nghiệm, liên hệ đơn vị làm kiểm nghiệm cho khách hàng
Bước 3: Tiến hành soạn hồ sơ công bố sản phẩm TPBVSK..
Bước 4: Thay mặt Doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận bản đăng ký công bố lưu hành sản phẩm.
Trình tự thực hiện
Bước 1: Đăng nhập vào trang nghị định 15: https://nghidinh15.vfa.gov.vn/
(Trước khi đăng nhập, tiến hành kiểm tra đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp đã có mã ngành nghề phù hợp với sản phẩm doanh nghiệp tiến hành đăng ký công bố)
Bước 2: Nộp hồ sơ trực tuyến đến cục an toàn thực phẩm + nộp lệ phí nhà nước
Bước 3: Trong thời hạn 21 ngày làm việc đối với hồ sơ nộp lần đầu thành công trên website và 07 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung. Cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ và thông báo kết quả thẩm định hồ sơ trên hệ thống.
Bước 4: Trường hợp hồ sơ đạt thì sẽ ký giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm cho doanh nghiệp. Trường hợp không đạt sẽ ra công văn, ghi rõ nội dung cần bổ sung, thay đổi. Doanh nghiệp nhận được công văn thì tiến hành sửa đổi, bổ sung và nộp lại Cục ( hồ sơ đạt=> ký giấy tiếp nhận)
Vì sao nên chọn Medgate để đăng ký công bố TPBVSK
- Đội ngũ chuyên viên chuyên nghiệp, giàu kinh kinh nghiệm =>giúp khách hàng tư vấn công dụng, đối tượng của sản phẩm theo quy định hiện hành, tư vấn thành phần công thức sản phẩm theo xu hướng thị trường.
- Tiết kiệm thời gian, trả số đăng ký sớm: Chuyên viên giàu kinh nghiệm trong chuẩn bị và xử lý hồ sơ giảm thiểu sai sót trong quá trình đăng ký công bố sản phẩm và tránh phải sửa hồ sơ nhiều lần, ảnh hưởng đến tiến độ ra số của sản phẩm.
- Chi phí cạnh tranh trên thị trường
- Medgate cung cấp đa dạng dịch vụ: Cung cấp dịch vụ đăng ký xin số quảng cáo cho sản phẩm, dịch vụ thiết kế mẫu nhãn sản phẩm (market), dịch vụ làm website bán hàng cho các sản phẩm của khách hàng.
- Hỗ trợ tư vấn hồ sơ miễn phí cho khách hàng
- Thời gian ra số nhanh: từ 2-4 tháng kể từ khi khách hàng cung cấp đủ các giấy tờ phục vụ cho quá trình đăng ký
Khách Hàng có nhu cầu liên hệ Hotline: 098.546.1894 hoặc Email: medgatevn@gmail.com để được tư vấn miễn phí về dịch vụ hồ sơ, quy trình thủ tục, báo giá đăng ký công bố, quảng cáo TPBVSK
Trân trọng cảm ơn!
