Tài liệu tập huấn triển khai TT48 đánh giá đáp ứng GMP

Ngày 5/4, Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm tổ chức Tập huấn Giải đáp vướng mắc về việc chuẩn bị hồ sơ đánh giá GMP của CSSX nước ngoài và các nội dung cần tập trung cho việc đánh giá CSSX trong nước thời gian tới.

Nội dung tập huấn:

• Hệ thống dịch vụ công của cục quản lý dược
• Phân loại hồ sơ đề nghị đánh giá gmp nước ngoài
• Các thông tin cần cung cấp trong bộ hồ sơ
• Các loại tài liệu trong bộ hồ sơ
• Giao diện của doanh nghiệp khi nộp hồ sơ
• Xử lý hồ sơ trong giai đoạn chuyển tiếp
• Cung cấp tài liệu bảo mật

Download tại đây:

Triển Khai TT48 Công Bố GMP NN (03 2024)