English
Việc công bố mỹ phẩm tại Việt Nam là một quy trình pháp lý bắt buộc để đảm bảo các sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường an toàn và chất lượng. Điều này không chỉ bảo vệ người tiêu dùng mà còn giúp duy trì uy tín của các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm. Medgate sẽ giải đáp chi tiết về các thành phần trong hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Việt Nam.
Căn cứ pháp lý cho hồ sơ công bố mỹ phẩm
Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm, có quy định riêng được đăng tải trên các trang của cơ quan quản lý, bao gồm:
- Thông tư 06/2011/TT-BYT ban hành ngày 25/01/2011.
- Thông tư 29/2020/TT-BYT ban hành ngày 31/12/2020.
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ban hành ngày 14/11/2016.
Công bố mỹ phẩm để lưu hành tại Việt Nam là gì?
Công bố lưu hành các sản phẩm là mỹ phẩm là thủ tục pháp lý mà cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp thực hiện trước khi đưa mỹ phẩm lưu hành ra thị trường Việt Nam, và thủ tục này là bắt buộc thực hiện.
Khi hoàn thành thủ tục trên, cơ quan quản lý sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phiếu này chứng minh cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp được phép lưu thông sản phẩm mỹ phẩm do chính mình sản xuất và kinh doanh.
Quy định công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm như thế nào?
Theo điều 3 thông tư 06/2011/TT-BYT, công bố lưu hành mỹ phẩm được hướng dẫn theo quy định như sau:
– Mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước đều yêu cầu phải có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường để kinh doanh.
– Mỹ phẩm đã lưu hành trên thị trường có thể sẽ trải qua hậu kiểm bởi cơ quan thẩm quyền nhà nước.
– Tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về hiệu quả, an toàn và chất lượng của thuốc khi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
– Cần có một trong những giấy tờ: giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, giấy quyết định thành lập, hoặc nộp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư và đăng ký mã ngành nghề kinh doanh, mua bán hoặc xuất nhập mỹ phẩm khi đăng ký công bố lưu hành sản phẩm.
– Phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tĩnh năng mỹ phẩm khi công bố mục đich sử dụng của sản phẩm.
– Lệ phí công bố mỹ phẩm được quy định là 500000 đồng theo quy định thông tư số 277/2016/TT-BTC.
– Sản phẩm mỹ phẩm phải nằm trong danh mục mỹ phẩm được công bố theo quy định hiện hành của pháp luật.
– Thành phần công bố tạo ra mỹ phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn và không gây hại cho người dùng.
Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Theo điều 4 thông tư 06/2011/TT-BYT quy định hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm như sau:
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp
Đầu tiên, doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh mỹ phẩm. Giấy tờ pháp lý này xác nhận doanh nghiệp có đăng ký hợp pháp để hoạt động trong lĩnh vực sản xuất hoặc kinh doanh mỹphẩm. Thông tin trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân bao gồm:
– Tên doanh nghiệp
– Mã số doanh nghiệp
– Ngành nghề kinh doanh
– Địa chỉ trụ sở chính
Việc cung cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh giúp cơ quan quản lý kiểm tra và xác thực tính hợp pháp của doanh nghiệp và đây là điều kiện cần để được công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất
Nếu doanh nghiệp không phải là nhà sản xuất trực tiếp mà là nhà phân phối hoặc nhập khẩu, cần có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất. Giấy ủy quyền này chứng minh rằng doanh nghiệp được phép đại diện cho nhà sản xuất để công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại thị trường Việt Nam. Nội dung giấy ủy quyền thường bao gồm:
– Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
– Tên và địa chỉ của doanh nghiệp được ủy quyền
– Danh sách sản phẩm được ủy quyền
– Thời hạn ủy quyền
– Chữ ký và con dấu của nhà sản xuất
Lưu ý răng thư ủy quyền của nhà sản xuất nước ngoài cần yêu cầu hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định.
3. Phiếu công bố mỹ phẩm gồm 2 bản
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm tất cả các thông tin liên quan đến sản phẩm mỹ phẩm doanh nghiệp công bố như:
– Phần dành cho cơ quan quản lý mỹ phẩm đóng dấu xác nhận và ghi số công bố đồng thời tên mẫu phiếu.
– Tên sản phẩm mỹ phẩm được công bố, dạng sản phẩm cùng với mục đích sử dụng và dạng trình bày sản phẩm.
– Thông tin về nhà sản xuất, nhập khẩu và nhà phân phối (bao gồm tên, đại chỉ, tên nước xuất khẩu, số giấy phép kinh doanh,…).
– Thông tin về người đại diện pháp luật cho công ty đứng tên công bố.
– Cam kết về sản phẩm đúng theo quy định pháp luật và ASEAN .
– Tên, chữ ký, dấu và ngày tháng năm lập phiếu công bố
Phiếu công bố phải được điền đầy đủ và chính xác theo mẫu quy định của Bộ Y tế, nộp 2 bản kèm dữ liệu công bố là bản mềm.
4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
– CFS cần do cơ quan có thẩm quyền ở nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu sản phẩm mỹ phẩm và còn có hiệu lực vào thời điểm nộp.
– CFS cần phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật
Quy trình nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Sau khi chuẩn bị đầy đủ các tài liệu trên, doanh nghiệp mỹ phẩm tiến hành nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm đến cơ quan quản lý. Quy trình nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm các bước:
1. Nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tiếp tại cơ quan quản lý hoặc qua hệ thống trực tuyến nếu có.
2. Kiểm tra hồ sơ: Cơ quan quản lý kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ công bố sản phẩm. Nếu hồ sơ công bố mỹ phẩm thiếu hoặc không hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa.
3. Thẩm định hồ sơ: Hồ sơ công bố mỹ phẩm được thẩm định về tính chính xác và khoa học của các thông tin và tài liệu kèm theo.
4. Cấp số công bố: Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm. Doanh nghiệp được phép đưa sản phẩm ra thị trường với số công bố mỹ phẩm này.
Như vậy, việc công bố mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, phân phối, kinh doanh mỹ phẩm đối với người tiêu dùng. Một hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đầy đủ và chính xác giúp đảm bảo rằng sản phẩm đến tay người tiêu dùng là an toàn, chất lượng và tuân thủ các quy định của pháp luật. Để tìm hiểu thêm về hồ sơ công bố mỹ phẩm và dịch vụ công bố sản phẩm mỹ phẩm, vui lòng liên hệ Medgate qua Hotline: 098.546.1894 hoặc Email: medgatevn@gmail.com để được tư vấn.