English
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) của TPBVSK là gì?
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) của TPBVSK là một thành phần quan trọng trong hồ sơ công bố TPBVSK nhập khẩu. Theo đó, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) phải được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
CFS còn là thành phần quan trọng đối với doanh nghiệp/nhà sản xuất TPBVSK nếu doanh nghiệp muốn xuất khẩu và thương mại hóa trên thị trường quốc tế. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận thị trường quốc tế, đảm bảo sản phẩm của doanh nghiệp đã trải qua quy trình kiểm định chặt chẽ và an toàn cho người sử dụng.
Yêu cầu về Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TPBVSK xuất và nhập khẩu
CFS phải có tối thiểu các thông tin sau:
a) Tên cơ quan, tổ chức cấp CFS.
b) Số, ngày cấp CFS.
c) Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
d) Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
đ) Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
e) Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS.
g) Họ tên, chữ ký của người ký CFS và dấu của cơ quan, tổ chức cấp CFS.
Thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tự do (CFS) đối với TPBVSK xuất khẩu
Doanh nghiệp có nhu cầu xin cấp giấy phép lưu hành tự do (CFS) cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp CFS nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh
- Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân.
- Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu: 1 bản chính.
- Bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hàng hóa hoặc trên bao bì hàng hóa hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa): 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân.
Số lượng: 01 bộ
Các bước thực hiện xin Giấy phép lưu hành tự do đối với TPBVSK
Theo Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ tại Phụ lục V, TPBVSK, Thuốc, mỹ phẩm và Trang thiết bị y tế là hàng hóa thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế. Do vậy, doanh nghiệp tiến hành Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện hoặc trực tuyến (nếu có áp dụng) đến Cục An toàn thực phẩm
Trong thời hạn 3 (ba) ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục An toàn thực phẩm thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ.
Thời hạn cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, Cục An toàn thực phẩm có văn bản trả lời nêu rõ lý do.
Cục An toàn thực phẩm có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó.
Phí: 1.000.000 đồng/1 sản phẩm Lệ phí: không có (Theo Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm)
Để nhận tư vấn miễn phí dịch vụ hồ sơ, quy trình thủ tục đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ Phẩm, Thuốc, Khách Hàng vui lòng liên hệ theo hotline: 098.546.1894