English
Ngày 25/02/2026, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Công văn 647/QLD-MP về việc cập nhật quy định các chất sử dụng trong mỹ phẩm theo kết quả kỳ họp ACC 42 và ACSB 42 của ASEAN.
1. Công văn cập nhật Danh mục chất không được phép sử dụng Bổ sung các chất sau:
- 4-Methylbenzylidene Camphor (CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4)
➜ Áp dụng tại Việt Nam từ ngày 17/11/2028 - Miconazole / Miconazole Nitrate
➜ Áp dụng từ ngày 21/11/2025
Ngoài ra cập nhật thêm mã CAS cho Octamethylcyclotetrasiloxane (D4).
⚠️ Danh mục chất bị giới hạn nồng độ Bổ sung 2 thành phần mới:
- Genistein (Genisteol): Giới hạn tối đa: 0,007%
- Daidzein (Daidzeol): Giới hạn tối đa: 0,02%
Thời điểm áp dụng: 17/11/2027
☀️ Phụ lục VII – Bộ lọc UV
- Loại bỏ 4-Methylbenzylidene Camphor khỏi danh mục
- Chất này được chuyển sang danh mục cấm (Phụ lục II).
2. Lộ trình áp dụng quy định
Sau thời điểm hiệu lực:
✔ Chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được phép lưu hành.
❌ Sản phẩm không đáp ứng sẽ bị thu hồi khỏi thị trường.
Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm cần:
🔍 Rà soát công thức sản phẩm
📋 Kiểm tra thành phần theo các phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN
📦 Lập kế hoạch sản xuất – nhập khẩu – lưu hành phù hợp
⚠️ Tránh rủi ro thu hồi sản phẩm hoặc vi phạm pháp lý
Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/wp-content/uploads/2026/03/647_QLD_MP_signed.pdf
https://medgate.vn/wp-content/uploads/2026/03/Annex-IV-Part-1-Release_15-Dec-20231.pdf
https://medgate.vn/wp-content/uploads/2026/03/Annex-VI_Release_07-Jun-20241.pdf
https://medgate.vn/wp-content/uploads/2026/03/Annex-VII_Release_12th-December-2025-clean.pdf
#quanlymypham #congboMyPham #myphamASEAN#cosmeticregulation#capnhatphaply#CucQuanLyDuoc#cosmeticcompliance#RAdongmypham