1. Những thiết bị y tế nào được cấp giấy phép nhập khẩu 

Theo quy định của BYT, khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, đơn vị chịu trách nhiệm nhập khẩu cần cung cấp các giấy tờ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ và chất lượng trang thiết bị y tế. Một số thiết bị y tế đặc biệt được nêu tại phụ lục I thông tư 30/2015/TT-BYT khi lưu hành trên thị trường còn đòi hỏi có giấy phép nhập khẩu. Đó là những thiết bị y tế hỗ trợ chẩn đoán và điều trị có kỹ thuật cao như hệ thống chụp cộng hưởng từ, máy siêu âm, nội soi, hệ thống xét nghiệm máu, máy trợ thở, máy tạo nhịp tim,…. Chi tiết về danh mục này xin mời xem thêm tại: https://medgate.vn/wp-content/uploads/2024/09/PHU-LUC-SO-I-THONG-TU-30-2015-TT-BYT.pdf

2. Hướng dẫn tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Các thiết bị y tế sau khi có giấy phép nhập khẩu sẽ được Bộ Y tế công khai thông tin. Tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu thiết bị y tế hoặc có nhu cầu tìm kiếm thông tin về nhập khẩu thiết bị y tế có thể tra cứu giấy phép nhập khẩu theo 2 cách

Cách 1: Trao đổi trực tiếp với Bộ Y tế

Bộ Y tế có trách nhiệm phản hồi lại các thắc mắc từ người dân liên quan đến lĩnh vực y tế. Khi có thắc mắc về giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc các thông tin khác, tổ chức hoặc cá nhân có thể liên hệ trực tiếp với Bộ Y tế qua các kênh liên lạc như số điện thoại: 0246.273.273; số Fax: 0243.8464.051 hoặc tại văn phòng cơ quan ở địa chỉ số 138A Giảng Võ, quận Ba Đình, Hà Nội. Cách trao đổi trực tiếp này giúp người dân thông tin nhanh và chính xác nhất theo nhu cầu của mình. Tuy nhiên hạn chế của phương thức này là nếu các yêu cầu quá tải hoặc khi yêu cầu phức tạp và chứa nhiều thông tin, Bộ Y tế sẽ không thể giải đáp thắc mắc kịp thời, nhanh gọn dẫn tới chậm trễ trong phản hồi lại yêu cầu của người dân.

 

Trước những hạn chế đó, hiện nay Bộ Y tế đã triển khai dịch vụ tra cứu thông tin trực tuyến tại Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, giúp cho tổ chức, cá nhân có nhu cầu có thể tìm kiếm các thông tin công khai tại nhà mà không cần phải liên hệ trực tiếp tới Bộ Y tế. 

Cách 2: Tra cứu trực tuyến

Thao tác để tra cứu giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế trực tuyến tại Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế rất đơn giản, bao gồm 4 bước như sau.

Bước 1:Truy cập vào Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế

Truy cập vào địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn  hoặc https://imda.moh.gov.vn (từ 01/01/2025)

Khi click vào liên kết, màn hình sẽ dẫn tới trang chủ của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế. Đây là trang thông tin chính thức để Bộ Y tế cung cấp thông tin về thiết bị y tế công khai tới cho tổ chức, cá nhân có nhu cầu. Với giao diện đẹp mắt và trình bày rõ ràng, người dân có thể dễ dàng tìm kiếm các thông tin theo các đầu mục phân loại mà không gặp khó khăn nào.

Bước 2: Chọn mục “Kết quả dịch vụ công”

Tại thanh phân loại, click vào mục “Kết quả dịch vụ công” như hình

Bước 3: Chọn “Tìm kiếm nâng cao”

Tại giao diện tìm kiếm, chọn tìm kiếm nâng cao để giới hạn các từ khóa, giúp tra cứu các kết quả nhanh và chính xác hơn.

Bước 4: Nhập các thông tin cần cơ bản để tìm kiếm

Các thông tin cần nhập bao gồm: 

• Tên thiết bị y tế
• Tên doanh nghiệp
• Cơ quan quản lý
• Thời gian nộp hồ sơ
• Thời gian công bố hồ sơ
• Loại thủ tục hành chính
• Mã hồ sơ/ số công bố

Để kết quả tìm kiếm cụ thể nhất, hãy nhập tối đa các trường thông tin được yêu cầu. Sau khi hoàn tất, click vào ô “Tìm kiếm” để nhận kết quả trả về.

Phương án này giúp hỗ trợ tra cứu thông tin nhanh hơn, thuận tiện và chính xác hơn, giảm quá tải cho hệ thống hành chính của Bộ Y tế, tối giản hóa các thủ tục phức tạp nhằm mang lại trải nghiệm dịch vụ tốt hơn cho người dân. 

3. Những thông tin thu được khi tra cứu

Hệ thống sau khi nhận được yêu cầu sẽ trả kết quả bao gồm danh mục các hồ sơ phù hợp với các từ khóa tìm kiếm. Tại đây, thông tin về giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có thể tra cứu được bao gồm:

• Mã hồ sơ
• Số công bố
• Thông tin hồ sơ
• Tên doanh nghiệp, cá nhân đăng ký cấp phép
• Tên thiết bị y tế
• Tính hiệu lực của văn bản

Ngoài ra văn bản có hiệu lực còn có thể được xem và tải về. 

Như vậy, với dịch vụ tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế trực tuyến, các tổ chức, cá nhân có nhu cầu có thể xác minh tính hợp pháp, kiểm tra thông tin chi tiết liên quan đến các thiết bị y tế nhập khẩu. Hy vọng với những hướng dẫn trên, các bạn có thể dễ dàng tra cứu thông tin về giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

 Để nhận tư vấn miễn phí dịch vụ hồ sơ, quy trình thủ tục, đăng ký trang thiết bị y tế Khách Hàng vui lòng liên hệ theo Hotline: 098.546.1894