English
Căn cứ pháp lý
– Nghị định 15/2018/NĐ-CP ban hành 02-02-2018: Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
– Thông tư 12/VBHN-BYT, ban hành 02-11-2023: Thông tư quy định về quản lý thực phẩm chức năng
Khái niệm
Thực phẩm bổ sung
Thực phẩm bổ sung là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và các yếu tố có lợi cho sức khỏe như vitamin, khoáng chất, acid amin, acid béo, probiotic, prebiotic và các chất có hoạt tính sinh học khác.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là những sản phẩm được sử dụng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày của con người nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người để duy trì sức khỏe tốt, giảm nguy cơ mắc bệnh.
– Các thực phẩm bảo vệ sức khỏe thường chứa các thành phần như vitamin, khoáng chất, chất chống oxy hóa, axit béo omega-3, probiotics, và các hợp chất khác được cho là có lợi cho sức khỏe.
– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có dạng bào chế: viên nang, viên hoàn, viên nén bao phim, viên nén bao đường,dạng cốm, dạng bột, dung dịch, hỗn dịch, siro.
Thủ tục công bố
Thủ tục đăng ký thực phẩm bổ sung
– Bản tự công bố sản phẩm
– Bản thông tin chi tiết về sản phẩm: tên sản phẩm, thành phần, quy các đóng gói, hạn sử dụng, chất liệu bao bì, tên- địa chỉ nhà sản xuất (trong trường hợp đơn vị công bố không phải là nhà sản xuất)
– Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm có thời hạn 12 tháng
– Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến hoặc bản dịch nhãn
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Thủ tục đăng ký thực phẩm bảo vệ sức khỏe
* Đối với sản phẩm trong nước
– Bản tiêu chuẩn sản phẩm
– Giấy chứng nhận GMP
– Mẫu nhãn sản phẩm
– Đăng ký kinh doanh
* Đối với sản phẩm nhập khẩu
– Bản tiêu chuẩn sản phẩm (Product Specification)
– Giấy chứng nhận GMP
– Mẫu nhãn sản phẩm
– Đăng ký kinh doanh
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) có hợp pháp hóa lãnh sự
Để được tư vấn về quy trình trình thủ tục hồ sơ đăng ký thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm bổ sung trong nước và nhập khẩu, khách hàng liên hệ Hotline: 098.546.1894 hoặc xem thông tin chi tiết tại đây.