NHỮNG YÊU CẦU VỀ KIỂM NGHIỆM ĐỐI VỚI THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

Việc kiểm nghiệm sản phẩm là một bước bắt buộc nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và quyền lợi cho người tiêu dùng trước khi lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) trên thị trường Việt Nam. Ngày 18/7/2024, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 12/2024/TT-BYT Ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 20-1:2024/BYT đối với giới hạn các chất ô nhiễm trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Table of Contents

Cơ Sở Pháp Lý

Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
Thông tư 12/2024/TT-BYT ngày 18/07/2024 của Bộ Y tế ban hành QCVN 20-1:2024/BYT về giới hạn các chất ô nhiễm trong TPBVSK. Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01/08/2025.

Các Chỉ Tiêu Bắt Buộc Trong Kiểm Nghiệm Sản Phẩm

1. Chỉ Tiêu Cảm Quan

Màu sắc, mùi vị, trạng thái sản phẩm (dạng viên, bột, dung dịch…).
Đánh giá tính đồng nhất và ổn định của sản phẩm.

2. Chỉ Tiêu Hóa Lý

Hàm lượng các thành phần chính được công bố trên nhãn (ví dụ: flavonoid, polyphenol, vitamin, khoáng chất…).
Các chỉ số như độ ẩm, pH, độ tan, chỉ số peroxide (đối với dạng dầu).

3. Chỉ Tiêu Vi Sinh Vật

Theo QCVN 20-1:2024/BYT, các chỉ tiêu vi sinh vật bao gồm:

Tổng số vi khuẩn hiếu khí.
Escherichia coli.
Salmonella spp.
Staphylococcus aureus.
Nấm men và nấm mốc.

4. Chỉ Tiêu Kim Loại Nặng

Quy chuẩn quy định giới hạn tối đa cho các kim loại nặng sau:

Chì (Pb).
Cadimi (Cd).
Thủy ngân (Hg).
Asen (As).

5. Chỉ Tiêu Độc Tố Vi Nấm (Nếu Có)

Đối với sản phẩm có nguyên liệu thực vật, đặc biệt là các loại hạt, bột, cần kiểm tra:

Aflatoxin B1, B2, G1, G2.
Ochratoxin A (nếu nguyên liệu từ nấm men, ngũ cốc…).

6. Kiểm Nghiệm Chất Cấm và Tồn Dư Thuốc Bảo Vệ Thực Vật (Nếu Cần)

Nếu sản phẩm có nguồn gốc thảo dược, cần xác định:

Tồn dư thuốc bảo vệ thực vật.
Kiểm tra các hoạt chất cấm theo quy định hiện hành.

Điểm Mới Theo QCVN 20-1:2024/BYT

Phạm vi áp dụng: QCVN 20-1:2024/BYT áp dụng đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh TPBVSK trên lãnh thổ Việt Nam. Tuy nhiên, quy chuẩn này không áp dụng đối với sản phẩm rượu bổ được công bố là TPBVSK.
Phương pháp thử: Quy chuẩn quy định rõ phương pháp lấy mẫu và thử nghiệm để đảm bảo tính chính xác và đồng nhất trong quá trình kiểm nghiệm.
Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân: Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh TPBVSK có trách nhiệm tuân thủ các quy định về giới hạn các chất ô nhiễm, đảm bảo sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng.

QCVN 20-1:2024/BYT chuyên biệt hóa cho TPBVSK, thay vì dùng quy chuẩn chung cho thực phẩm như trước. Giới hạn các chất ô nhiễm (đặc biệt kim loại nặng, vi sinh vật và độc tố vi nấm) chặt chẽ và cụ thể hơn.

Lưu Ý Khi Thực Hiện Kiểm Nghiệm

Thời gian hiệu lực: Thông tư 12/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/08/2025. Doanh nghiệp cần chuẩn bị và điều chỉnh quy trình kiểm nghiệm để đáp ứng các yêu cầu mới trước thời điểm này.

Đối với Sản phẩm đã công bố trước ngày Thông tư có hiệu lực: Nếu chưa phù hợp với quy chuẩn mới, vẫn được tiếp tục nhập khẩu, kinh doanh, lưu thông đến hết hạn sử dụng, trừ khi có cảnh báo về an toàn thực phẩm.

Hồ sơ đăng ký công bố đã nộp trước thời điểm Thông tư có hiệu lực: Được tiếp tục giải quyết theo quy định tại thời điểm nộp hồ sơ.

Sau ngày Thông tư có hiệu lực: Sản phẩm đã cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố phải điều chỉnh Tiêu chuẩn nhà sản xuất để phù hợp với quy chuẩn mới, và thực hiện đăng ký lại theo Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Việc cập nhật và tuân thủ các quy định mới về kiểm nghiệm sản phẩm là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng TPBVSK và đáp ứng yêu cầu pháp lý. Doanh nghiệp cần chủ động nắm bắt thông tin, điều chỉnh quy trình sản xuất và kiểm nghiệm để đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Để nhận tư vấn miễn phí dịch vụ hồ sơ, quy trình thủ tục đăng ký TTBYT, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Mỹ Phẩm, Thuốc, Khách Hàng vui lòng liên hệ theo hotline: 098.546.1894

Cẩm nang kiến thức, Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ