Trang thiết bị y tế

NHỮNG LƯU Ý KHI CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ

Trong bối cảnh ngành y tế không ngừng hiện đại hóa, các thiết bị y tế ngày càng trở nên tinh vi, đòi hỏi chuyên môn cao để tư vấn, lắp đặt và vận hành hiệu quả. Chính vì thế, việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế là điều tất yếu, góp phần đảm bảo an toàn trong công tác khám chữa bệnh.

Để được phép cung cấp dịch vụ tư vấn kỹ thuật liên quan đến thiết bị y tế, các tổ chức, cá nhân bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn với Bộ Y tế. Bài viết sau sẽ cung cấp những thông tin cần thiết về thủ tục này: điều kiện, hồ sơ, quy trình và những lưu ý quan trọng để giúp bạn chuẩn bị tốt nhất khi đăng ký.

1. CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN LÀ GÌ?

Đây là thủ tục hành chính bắt buộc đối với các tổ chức, cá nhân muốn cung cấp dịch vụ tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế. Việc công bố này thể hiện sự công khai, minh bạch về năng lực chuyên môn, đồng thời tạo cơ sở pháp lý để hoạt động tư vấn được công nhận chính thức và hợp pháp trên thị trường.

2. AI PHẢI THỰC HIỆN THỦ TỤC NÀY?

Thủ tục áp dụng cho doanh nghiệp và tổ chức có nhu cầu cung cấp dịch vụ tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế như:

  • Lập danh mục thiết bị,
  • Tư vấn cấu hình, tính năng kỹ thuật,
  • Hướng dẫn triển khai và bảo trì thiết bị y tế tại cơ sở khám chữa bệnh.

3. CÁC ĐIỀU KIỆN BẮT BUỘC CẦN ĐÁP ỨNG

Theo Điều 53 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, người thực hiện tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế phải:

  • Có trình độ đại học trở lên, chuyên ngành kỹ thuật hoặc y, dược.
  • Có tối thiểu 5 năm công tác thực tế liên quan đến kỹ thuật thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
  • Đã hoàn thành khóa đào tạo tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế theo chương trình do Bộ Y tế ban hành và được cấp giấy chứng nhận năng lực tư vấn.

4. THÀNH PHẦN HỒ SƠ

Một bộ hồ sơ công bố đầy đủ bao gồm:

  1. Văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế (Mẫu số 06 theo Thông tư 19/2021/TT-BYT).
  2. Bản sao có chứng thực các văn bằng, chứng chỉ chuyên môn theo yêu cầu.
  3. Bản xác nhận thời gian công tác tại cơ sở y tế theo mẫu quy định.

Hồ sơ này cần đính kèm chứng từ xác nhận đã nộp phí thẩm định 3.000.000 đồng theo quy định tại Thông tư 278/2016/TT-BTC.

Mẫu Văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế

5. QUY TRÌNH THỰC HIỆN

Thủ tục công bố được thực hiện qua 2 bước chính:

Bước 1: Nộp hồ sơ trực tuyến

Tổ chức hoặc doanh nghiệp cần chuẩn bị và nộp hồ sơ trên một trong hai nền tảng trực tuyến:

Bước 2: Công khai thông tin

Sau khi tiếp nhận hồ sơ và phí, Bộ Y tế sẽ xem xét và công khai hồ sơ, thông tin cá nhân đủ điều kiện tư vấn trên Cổng thông tin điện tử để tổ chức bắt đầu hoạt động tư vấn hợp pháp.

6. THỜI GIAN VÀ KẾT QUẢ

  • Thời hạn xử lý hồ sơ: 1 ngày làm việc kể từ khi nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ và phí.
  • Kết quả: Thông tin cá nhân đủ điều kiện sẽ được công khai trên dmec.moh.gov.vn, mục Kết quả dịch vụ công, giúp các đối tác và cơ sở y tế dễ dàng tra cứu.

7. CÁCH TRA CỨU DANH SÁCH CÁ NHÂN ĐỦ ĐIỀU KIỆN

Để kiểm tra danh sách các cá nhân đã được công bố đủ điều kiện tư vấn, bạn thực hiện như sau:

  1. Truy cập  https://imda.moh.gov.vn
  2. Chọn mục “Kết quả dịch vụ công”
  3. Nhập từ khóa “TVKT” (viết tắt của Tư vấn kỹ thuật)
  4. Nhấn “Tìm kiếm” và xem thông tin các cá nhân được công bố

8. MỘT SỐ LƯU Ý QUAN TRỌNG

  • Người tư vấn chỉ được phép thực hiện tư vấn sau khi đã được công bố chính thức.
  • Việc không thực hiện công bố hoặc tư vấn trái phép có thể bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
  • Mỗi lần thay đổi về nhân sự hoặc nội dung hoạt động tư vấn, tổ chức phải cập nhật lại hồ sơ công bố.

Thị trường thiết bị y tế tại Việt Nam đang phát triển nhanh chóng, kéo theo nhu cầu tư vấn kỹ thuật chính xác, chuyên nghiệp ngày càng tăng. Tuy nhiên, để hoạt động đúng pháp luật và xây dựng uy tín lâu dài, việc công bố đủ điều kiện tư vấn là bước đi không thể bỏ qua.

Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ chúng tôi theo số hotline 098.546.1894 hoặc nhắn tin qua fanpage ngay để được hỗ trợ.