Cơ sở pháp lý, Văn bản chỉ đạo điều hành

Công văn 317/HTTB-ĐKKD: Cập nhật tài liệu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế.

Công văn 317/HTTB-ĐKKD, ban hành ngày 16/08/2024: Cập nhật tài liệu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế.

Theo quy định, có hai trường hợp được thực hiện cập nhật thông tin trong hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế, bao gồm:

  • Thông tin về cơ sở đăng ký: như tên cơ sở, địa chỉ, và người đại diện pháp luật của cơ sở.
  • Thông tin về hiệu lực của các giấy tờ pháp lý: bao gồm Giấy chứng nhận ISO 13485, Giấy ủy quyền từ chủ sở hữu TBYT (LOA), và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Download tại đây:

https://medgate.vn/wp-content/uploads/2024/08/CV_317_HTTB_DKKD.pdf

Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ chúng tôi theo số hotline 098.546.1894 hoặc nhắn tin qua fanpage ngay để được hỗ trợ.