Việc Cải tiến Công thức Sản phẩm Dược phẩm Chứa Carbomers được Sản xuất với Benzene

Tài liệu của FDA hướng dẫn ngành công nghiệp về việc cải tiến công thức sản phẩm dược phẩm sử dụng carbomer được sản xuất từ benzene.

Tài liệu nêu rõ rủi ro liên quan đến benzene, chất gây ung thư ở người, và đề xuất việc kiểm tra và ghi chép khi cải tiến công thức. Các công thức bao gồm các dạng bào chế bán rắn, dạng viên uống cứng và hỗn dịch, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ quy trình sản xuất tốt và nộp hồ sơ quy định.

Tài liệu đưa ra các vấn đề và hướng dẫn nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản phẩm dược phẩm, đặc biệt là giải quyết những thay đổi trong thành phần dược phẩm do quá trình cải tiến công thức.
Xem chi tiết hướng dẫn ở đây:
https://www.fda.gov/media/175083/download

Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ chúng tôi theo số Hotline 098.546.1894