English
Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế xây dựng cho thấy xu hướng hoàn thiện khung pháp lý theo hướng tăng cường trách nhiệm của doanh nghiệp trong suốt vòng đời sản phẩm, thay vì chỉ tập trung vào thủ tục công bố trước khi lưu hành.
Một số định hướng đáng chú ý bao gồm:
▪ Tăng cường quản lý dữ liệu mỹ phẩm trên môi trường điện tử;
▪ Nâng cao trách nhiệm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đối với chất lượng, an toàn sản phẩm và hồ sơ pháp lý;
▪ Chuẩn hóa yêu cầu về Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và tài liệu chứng minh chất lượng;
▪ Đẩy mạnh hoạt động hậu kiểm, truy xuất nguồn gốc và quản lý rủi ro sau lưu hành;
▪ Tăng cường kết nối giữa công tác công bố, thanh tra và giám sát thị trường.
📌 Trong bối cảnh các yêu cầu về tuân thủ ngày càng được chú trọng, doanh nghiệp không chỉ cần hoàn thành thủ tục công bố mỹ phẩm mà còn cần xây dựng hệ thống hồ sơ pháp lý, hồ sơ kỹ thuật và quy trình quản lý sản phẩm một cách bài bản nhằm sẵn sàng cho hoạt động hậu kiểm và thanh tra.
Tại Medgate, chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm toàn diện từ:
🔹 Công bố mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước;
🔹 Rà soát và xây dựng Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF);
🔹 Tư vấn giấy ủy quyền, CFS và hồ sơ nhà sản xuất;
🔹 Đánh giá sự phù hợp của tài liệu CGMP;
🔹 Tư vấn thay đổi sau công bố;
🔹 Hỗ trợ rà soát nhãn sản phẩm, nội dung quảng cáo và tuân thủ pháp lý;
🔹 Đồng hành trong hoạt động hậu kiểm và xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm.
Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và bảo đảm tuân thủ ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro pháp lý và nâng cao tính bền vững trong hoạt động kinh doanh.
Xem chi tiết dự thảo tại: https://www.slideshare.net/slideshow/ngh-d-nh-qu-n-ly-m-ph-m-t-i-vi-t-nam-nam-2026-quy-d-nh-va-tieu-chu-n/288078913
🏦Add 1: No. 6, Villa 1, Rose Town, 79 Ngoc Hoi Street, Yen So Ward, Hanoi
Add 2: Zen Tower, 12 Khuat Duy Tien, Thanh Xuan Ward, Hanoi
📞 Hotline: +84 98 546 1894
🌐 Website: www.medgate.vn
📧 Email: info@medgate.vn
#Medgate #QuanLyMyPham #CongBoMyPham #PIF #RegulatoryAffairs #CosmeticsCompliance #TuVanPhapLy #MyPham