Tại sao cần đăng ký bản công bố sản phẩm MP

– Để kiểm soát tình trạng hàng hóa không rõ nguồn gốc, chất lượng lưu hành trên thị trường thì Cơ quan nhà nước đã ban hành luật quy định “Các sản phẩm mỹ phẩm muốn lưu thông trên thị trường phải được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm Mỹ Phẩm và hoàn toàn phải chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm”.
– Đăng ký bản công bố sản phẩm mỹ phẩm là bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn sản xuất và đưa các sản phẩm MP lưu thông trên thị trường.

Hệ thống văn bản Pháp luật liên quan/ Cơ sở pháp lý

– Thông tư 06/2011/TT-BYT ban hành 25-01-2011: Quy định về quản lý mỹ phẩm
-Thông tư 32/2019/TT-BYT ban hành 16-12-2019: Sửa đổi, bổ sung Khoản 4 Điều 4 và Phụ lục số 01-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y Tế quy định về quản lý MP
– Công văn số 1609/QLD-MP ban hành 10-02-2012: Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng MP
– Công văn số 6777/QLD-MP ban hành 16-04-2018: Cập nhật quy định về các chất dùng trong MP
– Công văn số 162/QLD-MP ban hành 15-01-2021: Cập nhật quy định về các chất sd trong MP
– Phụ lục Hiệp Định Mỹ Phẩm ASEAN ( Phụ lục II, III, IV, VI, VII)

Hồ sơ khách hàng cần chuẩn bị

Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm hàng nhập khẩu
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị muốn công bố mỹ phẩm
– Giấy ủy quyền (LOA) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho đơn vị, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu cấp (đã hợp pháp hóa lãnh sự, trừ các trường hợp được miễn CFS theo quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 1, 29/2020/TT-BYT).
– Bảng thành phần cấu tạo của sản phẩm mỹ phẩm
– Mẫu nhãn sản phẩm (Market)
3.2.Đối với Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị công bố sản phẩm mỹ phẩm
– Giấy ủy quyền (LOA) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (áp dụng đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước mà đơn vị, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất sản phẩm)
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
– Bảng thành phần cấu tạo của sản phẩm mỹ phẩm
– Mẫu nhãn sản phẩm
Medgate sẽ đồng hành cùng Quý Khách hàng chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ cần thiết từ A – Z, Hotline 0985.461.894

Thủ tục tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố sản xuất mỹ phẩm

4.1. Thẩm quyền giải quyết
– Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tiến hành nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền:
a) Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
b) Đối với sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
4.2. Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
a) Trong vòng 03 ngày làm việc (không tính thứ 7, chủ nhật) kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm MP cho đơn vị.
b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng, có sai sót theo quy định của Thông tư này thì trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho đơn vị công bố biết các nội dung chưa đáp ứng, sai sót để đơn vị tiến hành sửa đổi, bổ sung hồ sơ (trong văn bản có nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).
c) Lưu ý: Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo về sửa đổi, bổ sung theo quy định, nếu doanh nghiệp không tiến hành bổ sung hồ sơ và nộp lên cơ quan có thẩm quyền thì hồ sơ công bố không còn giá trị (nếu đơn vị lại muốn tiếp tục công bố sản phẩm thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định).
4.3. Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
– Phiếu công bố sản phẩm Mỹ Phẩm có giá trị 5 năm kể từ ngày cấp. Sau 5 năm nếu đơn vị muốn tiếp tục đưa sản phẩm này lưu hành trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm Mỹ Phẩm hết hiệu lực ( tránh việc kinh doanh sản phẩm bị gián đoạn).

Tại sao nên chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Medgate

• Đội ngũ chuyên viên có trình độ chuyên môn cao, kinh nghiệm nhiều năm làm đăng ký.
• Tiết kiệm thời gian, tránh tình trạng bổ sung hồ sơ làm ảnh hưởng đến kế hoạch kinh doanh của khách hàng: Thời gian trả kết quả trong vòng 10-40 ngày
• Medgate hỗ trợ tư vấn hồ sơ miễn phí: cam kết đồng hành cùng khách hàng để hoàn thiện mọi giấy tờ cần thiết phục vụ cho đăng ký
• Cung cấp đa dạng các dịch vụ với chi phí hợp lý
• Medgate không cạnh tranh “BẰNG GIÁ CẢ” mà cạnh tranh bằng “CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ” nhưng cam kết ra “SỐ ĐĂNG KÝ – CHI PHÍ HỢP LÝ”