English
Ngày 31/12/2018, Chính phủ đã ra Nghị định số 169/2018/NĐ-CP để sửa đổi và bổ sung cho Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý Trang thiết bị Y tế. Nhằm giải quyết các vướng mắc và thúc đẩy quá trình triển khai cho các doanh nghiệp và đơn vị nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh Trang thiết bị Y tế, Bộ Y tế đã phát hành công văn hướng dẫn thực hiện Nghị định mới.
Dưới đây là những điểm quan trọng trong các Công văn đó:
- Các giấy phép nhập khẩu của TTBYT loại B, C, D được cấp trong năm 2018 có hiệu lực đến hết ngày 31-12 -2019 và giấy phép nhập khẩu TTBYT loại BCD được cấp trong năm 2019 sẽ có hiệu lực kéo dài đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2019.
- Số lưu hành TTBYT loại B, C, D theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP sẽ có thời gian áp dụng lùi lại từ ngày 01 tháng 01 năm 2020.
Bạn đọc tải Công Văn 15/BYT-TB-CT tại đây:
– Bản tiếng Việt:https://medgate.vn/wp-content/uploads/2023/12/15_BYT-TB-CT_404292-Viet-Nam.pdf
– Bản tiếng anh: https://medgate.vn/wp-content/uploads/2023/12/EN_-15_BYT-TB-CT_405426.pdf