English
Cơ sở dữ liệu thông tin thuốc của các cơ quan quản lý tham chiếu và các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) là nguồn thông tin cập nhật về các sản phẩm dược phẩm và sản phẩm y tế đã được cấp phép lưu hành. Đối với Đăng ký thuốc tại Việt Nam, những cơ sở dữ liệu này rất quan trọng trong việc tra cứu xuất xứ công thức cũng như biên soạn và cập nhật nội dung tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc trong Đăng ký thuốc của Việt Nam. Cùng Medgate tìm hiểu cụ thể các cách thức truy cập tìm kiếm thông tin sản phẩm thuốc tham chiếu qua bài viết sau đây.
Cách thức truy cập tìm kiếm thông tin sản phẩm thuốc tham chiếu
Dưới đây là tổng hợp cách thức truy cập trang điện tử của các cơ quan quản lý cho thuốc tham chiếu:
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA): http://www.ema.europa.eu
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (US FDA): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Anh (MHRA): https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines hoặc https://www.medicines.org.uk/emc/
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp (ANSM): http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/ hoặc https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Đức (BfArM và PEI): https://www.dimdi.de/dynamic/de/startseite
– Các Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Đức (BfArM và PEI) https://www.dimdi.de hoặc https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html hoặc https://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html
– Cơ quan Quản lý Dược Thụy Sỹ (Swissmedic): http://www.swissmedicinfo.ch/
– Cơ quan Quản lý Dược Áo (BASG): https://aspregister.basg.gv.at/aspregister
– Cơ quan Quản lý Dược Ai Len (HPRA): https://www.hpra.ie/
– Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Bỉ (AFMPS): http://bijsluiters.fagg-afmps.be/
– Cơ quan Quản lý Dược Đan Mạch (DKMA): https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/sideeffects/find-medicines/
– Cơ quan Quản lý Dược Hà Lan (CBG-MEB): https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/
– Cơ quan Quản lý Dược Úc (TGA): https://www.ebs.tga.gov.au
– Bộ Y tế Canada (Health Canada): https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp
– Cơ quan Quản lý Dược và Trang thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) : https://www.pmda.go.jp/english/search_index.html
Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ Medgate theo số hotline 098.546.1894, email medgatevn@gmail.com để được hỗ trợ.