English
Bộ Y tế ban hành dự thảo Thông tư quy định phân cấp thực hiện thủ tục hành chính và ban hành hệ thống mẫu biểu mới trong quản lý thiết bị y tế
Trong đó, Bộ Y tế phân cấp cho Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế giải quyết một số thủ tục quan trọng, gồm:
- Cấp mới số lưu hành cho thiết bị y tế loại C, D.
- Kiểm tra sau cấp số lưu hành đối với thiết bị loại C, D.
- Đình chỉ, chấm dứt đình chỉ và thu hồi lô thiết bị y tế không bảo đảm chất lượng.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.
- Cấp/Cấp lại/Thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị loại C, D.
- Cấp và thu hồi chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định theo Điều 56 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Kiểm tra chuyên ngành: phân loại, sản xuất, lưu hành, xuất nhập khẩu, quảng cáo, sử dụng TBYT tại các cơ sở y tế.
Ban hành kèm theo Thông tư này mẫu văn bản, báo cáo phục vụ hoạt động quản lý thiết bị y tế thay thế hoàn toàn hệ thống mẫu của Thông tư 19/2021/TT-BYT.
📌Xem chi tiết thông tư tại: Quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế
Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ chúng tôi theo số hotline 098.546.1894 hoặc nhắn tin qua fanpage ngay để được hỗ trợ.